跨国药企巨头接连巨资布局精神分裂药物能否成市场新风口

文章摘要：ST-in-class”疗法KarXT，此药物用于治疗成人精神分裂症，上市申请（NDA）已被美国FDA受理。据悉，如果获得FDA批准，KarXT将成为数十年来用

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ST-in-class”疗法KarXT，此药物用于治疗成人精神分裂症，上市申请（NDA）已被美国FDA受理。据悉，如果获得FDA批准，KarXT将成为数十年来用于治疗精神分裂症的首个新机制药物。
无论是艾伯维还是BMS，收购都是为了应对市场竞争压力而寻求的新突破。以艾伯维为例，目前其畅销药物修美乐正在面临仿制药竞争，口服JAK1抑制剂乌帕替尼尽管有非常广泛的适应症，但也面临包括辉瑞在内的诸多竞争者，而此次收购补充了艾伯维的神经科学产品组合，增加了一系列潜在的一流资产，或将成为市场新增长点。
掘金“黄金”赛道
精神分裂症是一种常见的病因未完全阐明的重性精神疾病，常有感知觉、思维、情感和行为等方面的障碍。其中，感知觉和思维障碍是这个病的核心症状，比如常见的有幻听、被害妄想等，所以在有些地区也被称为“思觉失调综合征”。但一般没有意识障碍，智力也正常。精神分裂症并不罕见，通常在青少年及成年初发病，男女患病比率大致相同，病程迁延，进展缓慢，部分发病者转入慢性状态，部分患者可保持痊愈或基本痊愈状态。
华创证券分析指出，精神分裂症是一种持续性且致残的精神疾病，会影响一个人的思维、感受和行为方式。美国大约有160万正在接受精神分裂症治疗的患者，其中大部分对目前可用的疗法没有反应，或出现无法承受的副作用。精神分裂症也是我国面临的重大公共卫生挑战之一。根据柳叶刀精神病学横断面流行病学研究，按中国精神障碍的患病率计算，截至2022年我国精神分裂症患者约为688万，但仅有不到一半的患者接受治疗。
抗精神病药又称强安定药或神经阻滞剂，在一定的治疗剂量下不影响患者的智力和意识，但能有效地控制患者的精神运动兴奋、幻觉、妄想、敌对情绪、思维障碍和异常行为等精神症状。随着越来越多的精神分裂症患者得到规范诊治，预计中国精神分裂症药物市场规模将快速增长。根据中国精神分裂症药物行业现状深度研究与发展前景分析报告（2022-2029年），从2016年的64.1亿元增至2020年的72.7亿元，预计到2025年将达到99.8亿元，2020-2025年CAGR达到6.5%。
公开信息显示，精神分裂症需要终身治疗，而治疗方法有三种化学药物治疗、心理治疗、电抽搐疗法，其中药物为主要治疗方法。按化学结构，抗精神病药物分为吩噻嗪类、硫杂蒽类、丁酰苯类、苯甲酰胺类、二苯二氮卓类、苯并异噁唑类等。
而当前抗精神病药物主要通过抑制D2多巴胺受体和5HT-52A血清素受体发挥作用，用于治疗广泛的精神疾病，包括精神分裂症和双相情感障碍等，缺乏新机制的治疗药物。毒蕈碱受体激动剂于1990年代被发现，中枢神经系统中的毒蕈碱受体激活，特别是M1M4受体与精神病症状的减轻和认知能力的改善相关。然而靶向毒蕈碱受体的疗法开发受到不良反应限制，这主要是外周系统中的毒蕈碱受体激活而引起的。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道指出，当前抗精神分裂药物效果有限、副作用大、病人依从性不好的一个重要原因，就在于对疾病的病因研究仍然有限。由于病因研究的模糊性，使得针对性药物的研发更加困难。
“一般来说，如果一个药的临床效果非常好，如某个特效药，那么对它的安全性要求或容忍度就会相对低些，化疗药基本就属于这类情形。如何在临床上能够被医生、患者所认可和接受，如何兼顾安全性和疗效，如何开发出目前市场上没有的新品种，都是药企研发人员所思考的问题和追求的目标。”上述券商分析师说，由于目前全球获批上市的抗精神病药主要为D2受体阻滞剂，针对阴性症状及认知损害的疗效有限。目前至少13的精神分裂症患者对现有的治疗药物无法产生应答，存在较大未被满足的临床需求，这也意味着市场空间较为广阔。
战略是决定成败的核心因素
随着上市产品从基础治疗市场转型为专科治疗市场，上市产品在关键治疗领域的竞争越来越大，后续产品在两年内取得的市场份额越来越少。与此同时，在行业变革与竞争加剧的外部环境下